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1、医用耗材有哪些

最佳答案光学、照相、电影、计量、检验、医疗或外科用仪器及设备、钟表、乐器的零件、附件为第18类（共22类），涉及医疗相关商品又细分为电气医疗装置及仪器、机械疗法器具、矫形器具、放射用器具、教学示范用器具等；而医用耗材则相应作为附件归于其中。

1、《中华人民共和国海关进出口税》明文规定：光学、照相、电影、计量、检验、医疗或外科用仪器及设备、钟表、乐器的零件、附件为第18类（共22类），涉及医疗相关商品又细分为电气医疗装置及仪器、机械疗法器具、矫形器具、放射用器具、教学示范用器具等；而医用耗材则相应作为附件归于其中。

2、现阶段国家对于医用耗材没有统一分类标准，一是由中小医院主管人员根据工作经验进行分类；二是根据厂家标准分类，各厂标准各异；三是完全按照国家药监局和地方药监局所发放的注册证名称进行分类；四是由医院主管人员参照国家药监局分类目录，将所有产品注册名称集中起来，加上个人工作经验和临床医生对耗材通用叫法，以及厂家对该产品的生产品名，将所有产品重新进行二次分类编码。

2、最高降幅97.4%！大批医用耗材全国降价

2022年，31场有代表性的耗材带量采购，似乎就是为了那句话：集采无禁区......

最高杀价幅度达97.4%

2022集采大幅度扩围

不论是高值耗材，还是低值医用耗材，体外检验试剂亦或是消费属性的口腔种植体，2022年都经历了集采的考验。

其中，杀价幅度最大的是骨科创伤类耗材京津冀“3+N”17省联盟集采，最高降幅达到97.4%。

（表格信息仅供参考，如信息有误，欢迎评论区指出）

低值耗材领域迎来8场带量采购

2022年，低值耗材领域迎来八场大规模的集采，省际联盟集采6次，省级集采2次，主要涉及的低值耗材有留置针、医用胶片、血糖试纸、一次性心电极贴片等临床使用较大的耗材。

11月9日，吉林省牵头9省启动留置针集采，最高降幅94.7%；

9月13日，三明市牵头19省联盟集采，血糖试纸、雾化器等8种低值医用耗材开始集采，最终28家企业中选，平均降幅62.92%，最大降幅90.73%；

9月9日，河南省启动医用胶片省级集采，激光胶片最高降幅为62%，热敏胶片最高降幅为73%；

7月29日，广东、广西、湖南、云南、贵州、海南六省全部军队医院启动敷料以及一次性心电电极贴片带量采购，最终降幅超90%；

5月10日，黑龙江省联合辽宁省启动血液透析相关医用耗材带量采购，最终11类血液透析相关医用耗材价格平均降24.46%，最高降幅35.63%；

2月10日，青海省开启一次性使用真空采血管；一次性使用高压造影注射器省级集采，最高降幅达94.7%。

一直以来，由于低值耗材的种类繁多、规格多样、型号复杂等特点，市场格局较为散乱，集采的推进难度较大。因此，早前的低值耗材集采往往集中在地级市、市域集采联盟之中，省级集采推进缓慢。

2022年，全国低值耗材带量采购已从地市级、省级的集采扩大到省际联盟。2023年，低值耗材的集采范围和纳入品类必然还会继续扩大，低值耗材领域集采快速扩围中。

打破“集采避风港”，IVD领域“小国采”完成

IVD领域为2022年年初国家医保局敲定的重点集采领域，2022年迎来三次大规模的集采。

11月30日，安徽省启动凝血类、心梗类临床检验试剂省级集采，集采结果目前尚未公布；

10月31日，江西省牵头河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、福建河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、贵州、云南、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团23省开启肝功类生化检测试剂集采，最终，迈瑞、罗氏、安图等131家企业中标，最高降93.6%，平均降幅52.7%；

3月28日，广东省牵头陕西、山西、辽宁、黑龙江、江西、湖南、广西海南、重庆、贵州、云南、甘肃、青海、宁夏、内蒙古新疆、新疆生产建设兵团19省开展新冠相关检测试剂及耗材带量采购，平均降降幅达42%。

2020年之前，IVD领域一直被视为集采的避风港，直到2021年安徽化学发光试剂启动集采正式打破了这块处女地的平静。

预计后续会有更多的IVD的领域纳入集采，新一轮体外诊断试剂价格大战拉开序幕，有业内人士表示：随着行业同质化竞争的不断加剧，常规体外诊断市场或将面临药品类似集采路径。

加速扩围！

集采“日常化”时代来临！

从2022年大批量的集采中标结果来看，集采颠覆了原先的市场逻辑，行业格局重塑，市场份额正在向头部企业聚拢，这一点在2022年低值耗材领域较为明显。

5月，据黑龙江、辽宁省发布的血液透析相关医用耗材带量采购拟中选结果显示，仅两家企业中选，河南驼人中选一次性使用真空采血管，威高中选一次性动脉穿刺针。

与此同时，集采的竞价规则也让所有竞标企业陷入“价格战”，生产规模大、行业覆盖面广、成本控制力强的龙头企业在集采中占据优势地位。

总体来说，集采有助于推动医用耗材行业向规范化发展，也有助于行业龙头企业扩大市场规模。为了应对集采，械企应该朝着降低生产成本、扩大生产规模以及提升研发能力这几个方向进发。

但毫无疑问的是，此起彼伏的集采，进一步倒逼行业高质量发展的同时也加速了国产替代，可以预见的是，2023 年集采的覆盖范围和领域将进一步扩大，更多品种和领域将与集采产生交集。

来源 | 医疗器械经销商联盟

编辑 | 符媚茹 吴晗潇

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