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洁净室10万级标准是怎样的,洁净室10万级相当于是什么级(车间洁净度百级、千级、万级、十万级标准规范)

03-10 互联网 未知 投稿

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1、车间洁净度百级、千级、万级、十万级标准规范

车间洁净度百级、千级、万级、十万级是一种生产车间洁净度标准,主要用于医用器械生产车间、食品、精密仪器、电子设备生产车间。

洁净室10万级标准是怎样的,洁净室10万级相当于是什么级(车间洁净度百级、千级、万级、十万级标准规范)

其具体划分是按照空间洁净程度,各个等级洁净标准如下:

1.洁净度百级要求每立方米空气中≥0.5微米尘粒数要≤35×100,每立方米空气中≥5微米尘粒数要≤25;

2.洁净度千级要求每立方米空气中≥0.5微米尘粒数要≤35×1000,每立方米空气中≥5微米尘粒数要≤250,换气次数至少要达到30次/小时;

3.洁净度万级要求每立方米空气中≥0.5微米尘粒数要≤35×10000,每立方米空气中≥5微米尘粒数要≤2500,换气次数至少要达到20次/小时;

4.洁净度十万级要求每立方米空气中≥0.5微米尘粒数要≤35×100000,每立方米空气中≥5微米尘粒数要≤25000,换气次数至少要达到15次/小时;

洁净车间净化流程:
一般要经过初效过滤、中效过滤、高效过滤等三个过滤段。气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程,即可达到净化目的。

对于需要在洁净车间包装封口的医疗器械、耗材等等可以选择阿博莱相关的无菌包装热合机、封口机、液袋焊接机等等设备,各种规格型号可供选择,并且符合洁净车间的生产要求。

2、洁净室10万级标准是怎样的?

10万级无尘车间标准,十万级无尘室的标淮是指:
尘埃粒子最高允许数(每立方米);
大或等于0.5微米的粒子数不能超出3500000个,大或等于5微米的粒子数不能超出20000个;
微生物最高允许数;
10万级无尘车间标准是,浮游菌数不能超出500个每立方米;
沉降菌数不能超出10个每培养皿。
压差:相同洁净度等级的洁净车间压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻洁净车间之间压差要≥5Pa,洁净车间与非洁净车间之间要≥10Pa。
10万级无尘室对温度、湿度无特殊要求时,以穿着洁净服不产生舒适感为宜,温度一般控制在秋冬季20~22℃;春夏季24~26℃;波动±2℃。秋冬季洁净车间空气湿度控制在30-50%,春夏季洁净车间空气湿度控制在50-70%。
配电:洁净室(区)的主要生产用地一般照度值宜≥300Lx;辅助工作室、人员洁净和物料洁净用室、气闸室、过道等的照度值宜为200~300Lx。
噪声控制
一、动态检测时,万级无尘室内的噪音级不得超出70分贝A。
二、静态检测时,万级乱流无尘室的噪音级不能超出60分贝A。
气流组织
10万级无尘室主要采用的送风方式;
1、局部孔板顶棚送风;
2、带扩散板高效空气过滤器顶棚送风;
3、上侧墙送风 等三种送风方式。
10万级无尘室主要采用的回风方式;
1、单侧墙下部布置回风口;
2、当采用过道回风时,在过道内均匀布置回风口或在过道端部集中设置回风口。
送风口风速米/秒:
1、孔板孔口3~5;
2、侧送风口:
(1)贴附射流2~5;
(2)非贴附射流同侧墙下部回风1.5~2.5,对侧墙下部回风1.0~1.5。
回风口风速(米/秒):
1、无尘室回风口不超2;
2、过道内回风口不超4。

3、十万级无尘车间是什么意思

十万级无尘车间是指工作车间每立方米空气中直径大于或等于0.5um的微尘粒的数量少于十万个。
无尘车间本身也是通过从设计到管理的全过程来体现其质量的,这也是GMP的控制全过程的精神。
十万级无尘车间对温度、湿度没有特殊要求时,冬季温度一般控制在冬季20—22℃;夏季温度一般控制在24—26℃;允许波动的范围是±2℃。而冬季洁净室湿度控制在30—50%,夏季无尘车间湿度控制在50—70%。

4、10万级净化车间标准是什么?

10万级净化车间标准是洁净室换气次数。

1、十万级洁净室换气次数不小于15次/h。

2、万级洁净室换气次数不小于25次/h。

3、千级洁净室换气次数不小于50次/h。

万级净化,主要靠洁净的气流不断稀释室内的空气,将室内的污染逐渐排出,来实现洁净效果。

扩展资料:

1、净化车间材料是净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。

2、净化车间地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。高效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板。

3、室内的气流是以不均匀的速度呈不平行流动,拌有回流或涡流,不同等级的无尘室,主要是依靠单位时间内所送风量的不同来实现。目前有十万级和三十万级两种标准。

4、净化室最主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造,此空间我们称之为「洁净室」。

参考资料:百度百科_净化车间  百度百科_万级净化

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